Spezifische Archivierung in Pharma & Chemie​

#Referenz #StolzAufDigitaleHelden

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Geld sparen durch effektive Bausoftware

100% Einsparung bei Papier-, Druck- und Lagerkosten​

Die Zuverlässigkeit für GxP und FDA-Audits gesteigert​

mobiles Arbeiten durch passende Software Lösung der TGC Gruppe

500.000 vorhandene Papier-Dokumente digitalisiert​

Der Kunde*

*Aus Gründen der Verschwiegenheit, die wir selbstverständlich wahren wollen, schildern wir die Referenz hier nur in anonymisierter Form.

...und seine Ziele

Validierte Archivierung nach GxP FDA

Die Herausforderung

Ein kostensparendes, digitales Archiv nach FDA- und GxP-Regularien​

Eine saubere Dokumentation ist in der Pharmabranche Pflicht. Daher füllte unser Kunde aus der Pharmaindustrie hunderte Regalmeter mit GxP- und FDA-konform archivierten Dokumenten. Inspektionsprotokolle, Validierungspläne, Herstellerdokumente und viele weitere Unterlagen aus regulierten Prozessen. Die damit verbundenen Kosten für Druck, Verteilung und Lagerung sowie die Pflege und das Aktuellhalten der Dokumente waren enorm und beliefen sich jährlich auf einen hohen 5-stelligen Betrag

Unsere Aufgabe war es nicht nur eine passende Archivsoftware bereitzustellen, sondern auch die notwendige Zertifizierungen und die Validierung der anerkannten Prozess-Standards zu gewährleisten. Das Ziel: die erste validierte Digitalisierung von FDA- und GxP-regulierten Unterlagen schaffen. Das heißt einen sauberen und validierten Digitalisierungsprozess bereitstellen, um die bislang unvermeidbaren Aufwände und manuelle Prüfaufwände auf ein Minimum zu reduzieren.

Die Lösung

Eine innovative, voll validierte Plattform der TGC Group​

Wir stellten eine flexible Plattform zur validierten Digitalisierung von Papierarchiven bereit – aus Vision wurde Realität! Alles nutzbar für unterschiedliche Digitalisierungsanforderungen und anbindbar an die unterschiedlichen vorhandenen elektronischen Archive. Mithilfe von Scanhardware, Scansoftware und automatisierter Dokumentenerkennung konnte der Kunde seine Papierdokumentation nahezu vollständig ablösen und entsprechende manuelle Arbeitsschritte gehörten fortan der Vergangenheit an.

Ob Bodenanalyse oder die Abstimmung mit dem Finanzierer: Die umfassende Standardisierung mit Checklisten, Formularen und durchgängig digitalen Akten schafft klare Strukturen und zentrale Ablagen, die jederzeit auch mobil abrufbar sind. 

Ein kostensparendes, digitales Archiv nach FDA- und GxP-Regularien​

Schneller gefunden

Aufwände für Dokumentenzugriff von mehreren Stunden auf wenige Minuten am Tag reduziert via autorisiertem Log-In. 

Automatisch geprüft

Dank automatisierter Abläufe keine intensiven manuellen Prüf- und Zuordnungsprozesse

Umfassend erfolgreich

Bisher 500.000 validierte, digitale Scans aus dem Bestandsarchiv und jährlich ca. 40.000 neue Scans

Das Ergebnis

Dauerhaft Kosten einsparen & Zuverlässigkeit für Audits steigern​

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