Success Story

Spezifische Archivierung in Pharma & Chemie

#Referenz #StolzAufDigitaleHelden

Icon Geld

100% Einsparung bei Papier-, Druck- und Lagerkosten

Die Zuverlässigkeit für GxP und FDA-Audits gesteigert

Icon Input schwarz

500.000 vorhandene Papier-Dokumente digitalisiert

Entdecken Sie eine einzigartige validierte Archivlösung! Komplett digitale Archivierung von FDA-/GxP-regulierten Dokumenten mit der TGC Group!

Der Kunde*

*Aus Gründen der Verschwiegenheit, die wir selbstverständlich wahren wollen, schildern wir die Referenz hier nur in anonymisierter Form.

...und seine Ziele

Die Herausforderung

Ein kostensparendes, digitales Archiv nach FDA- und GxP-Regularien

Eine saubere Dokumentation ist in der Pharmabranche Pflicht. Daher füllte unser Kunde aus der Pharmaindustrie hunderte Regalmeter mit GxP- und FDA-konform archivierten Dokumenten. Inspektionsprotokolle, Validierungspläne, Herstellerdokumente und viele weitere Unterlagen aus regulierten Prozessen. Die damit verbundenen Kosten für Druck, Verteilung und Lagerung sowie die Pflege und das Aktuellhalten der Dokumente waren enorm und beliefen sich jährlich auf einen hohen 5-stelligen Betrag

Unsere Aufgabe war es nicht nur eine passende Archivsoftware bereitzustellen, sondern auch die notwendige Zertifizierungen, Validierung der anerkannten Prozess-Standards zu gewährleisten. Das Ziel: die erste validierte Digitalisierung von FDA- und GxP-regulierten Unterlagen schaffen. Das heißt einen sauberen und validierten Digitalisierungsprozess bereitstellen, um die bislang unvermeidbaren Aufwände und manuelle Prüfaufwände auf ein Minimum zu reduzieren.

Schneller gefunden

Aufwände für Dokumentenzugriff von mehreren Stunden auf wenige Minuten am Tag reduziert via autorisiertem Log-In. 

Automatisch geprüft

Dank automatisierter Abläufe keine intensiven manuellen Prüf- und Zuordnungsprozesse

Umfassend erfolgreich

Bisher 500.000 validierte, digitale Scans aus dem Bestandsarchiv und jährlich ca. 40.000 neue Scans

Die Lösung

Eine innovative, voll validierte Plattform der TGC Group

Wir stellten eine flexible Plattform zur validierten Digitalisierung von Papierarchiven bereit – aus Vision wurde Realität! Alles nutzbar für unterschiedliche Digitalisierungsanforderungen und anbindbar an die unterschiedlichen vorhandenen elektronischen Archive. Mithilfe von Scanhardware, Scansoftware und automatisierter Dokumentenerkennung konnte der Kunde seine Papierdokumentation nahezu vollständig ablösen und entsprechende manuelle Arbeitsschritte gehörten fortan der Vergangenheit an.

Grafik Software Lösungen für Digitales Arbeiten

Das Ergebnis

Dauerhaft Kosten einsparen & Zuverlässigkeit für Audits steigern

Über 15 Jahre unabhängig und erprobt

Best practice Software für Pharma & Chemie

Siegel Beste Software für Pharma und Chemie

Legen wir
los.

Wir wollen mit Ihnen aufregende Innovationen gestalten und Ihr Unternehmen mit neusten Technologien auf’s nächste Level bringen.